Podczas dzisiejszego posiedzenia Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności PE (ENVI) miała miejsce wymiana poglądów z przedstawicielami Komisji Europejskiej na temat norm jakości i bezpieczeństwa substancji pochodzenia ludzkiego przeznaczonych do zastosowania u ludzi oraz uchylenie dyrektyw 2002/98/WE i 2004/23/WE. W debacie wypowiedziała się eurodeputowana PiS Joanna Kopcińska.
Joanna Kopcińska podziękowała Komisji za ogólną prezentację celu wniosku, jakim jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia obywateli Unii Europejskiej oraz zagwarantowanie dostępu do bezpiecznych i skutecznych przepisów w ramach omawianej Regulacji odnośnie krwi, tkanek i komórek. "Jeśli chodzi o zaproponowany wcześniej przez Komisję opis wykonawczy, opowiadam się za wspólną regulacją, w której właściwe podmioty zobowiązane są do przestrzegania norm technicznych określonych w wytycznych opracowanych i utrzymywanych przez unijne organy eksperckie" – powiedziała.
Biorąc pod uwagę nowo przyjęty mandat Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i zwiększony zakres prac wynikający z pandemii eurodeputowana przedstawiła szacunki, według których zasoby agencji zostaną wyczerpane w nadchodzących latach znacznie wcześniej. "Czy KE może wyjaśnić, w jaki sposób nowe role i kompetencje przewidziane w tym wniosku wpłyną na zasoby agencji?" – pytała polska polityk doprecyzowując, że chodzi w szczególności o zapisy dotyczące zapewnienia wskazówek dotyczących ochrony dawców i pacjentów leczonych za pomocą Substancji Pochodzenia Ludzkiego przed chorobami zakaźnymi.
"Dodatkowo chciałabym dowiedzieć się, czy Komisja może podać ramowy zakres prac dotyczący współpracy ECDC i Europejskiej Dyrekcji ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej Rady Europy w celu zapewnienia, że nie będzie dochodziło do powielania przeprowadzanych prac?" – dopytywała Kopcińska.
Sylvain Giraud, kierownik działu Produkty medyczne: jakość, bezpieczeństwo, innowacje w KE poinformował, że Komisja dołoży wszelkich starań, aby nie doprowadzać do powielania prowadzonych prac. "Zawracamy szczególną uwagę na zasoby, które mają zapewnić sprawność działania. Omawiany wniosek został poddany ocenie finansowej, a środki finansowe, które są przydzielane instytucji są na bieżąco analizowane" – przekonywał przedstawiciel Komisji.
